{"id":5213,"date":"2026-09-04T00:00:00","date_gmt":"2026-09-03T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.smvconseil.fr\/index.php\/2026\/09\/04\/lutte-contre-la-penurie-de-dispositifs-medicaux-sous-controle-administratif\/"},"modified":"2026-09-04T00:00:00","modified_gmt":"2026-09-03T22:00:00","slug":"lutte-contre-la-penurie-de-dispositifs-medicaux-sous-controle-administratif","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.smvconseil.fr\/index.php\/2026\/09\/04\/lutte-contre-la-penurie-de-dispositifs-medicaux-sous-controle-administratif\/","title":{"rendered":"Lutte contre la p\u00e9nurie de dispositifs m\u00e9dicaux : sous contr\u00f4le administratif"},"content":{"rendered":"<p>Afin d&rsquo;assurer la continuit\u00e9 de la prise en charge des patients, des mesures peuvent \u00eatre prises par l&rsquo;Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament (ANSM) pour lutter contre les risques de rupture d&rsquo;approvisionnement de dispositifs m\u00e9dicaux. Des pr\u00e9cisions viennent d\u2019\u00eatre apport\u00e9es \u00e0 ce sujet, notamment en cas de projet de cessation de fourniture d\u2019un tel dispositif\u2026<\/p>\n<h2>Projet d\u2019arr\u00eat d\u2019un dispositif m\u00e9dical : sous contr\u00f4le de l\u2019ANSM<\/h2>\n<p>En cas de projet d&rsquo;interruption ou de cessation de fourniture d&rsquo;un dispositif m\u00e9dical ou d\u2019un dispositif m\u00e9dical de diagnostic \u00ab in vitro \u00bb, une information pr\u00e9alable doit \u00eatre transmise \u00e0 l&rsquo;Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM).<\/p>\n<p>L\u2019objectif vis\u00e9 ici est de lutter contre la p\u00e9nurie de tels dispositifs, toujours dans le but d\u2019assurer la continuit\u00e9 de prise en charge des patients, en permettant \u00e0 l\u2019ANSM de prendre les mesures n\u00e9cessaires si elle estime que cette interruption ou cette cessation est susceptible d&rsquo;entra\u00eener un pr\u00e9judice grave ou un risque de pr\u00e9judice grave pour les patients ou pour la sant\u00e9 publique.<\/p>\n<p>\u00c0 ce titre, l&rsquo;ANSM :<\/p>\n<ul>\n<li>publie sur son site internet les informations relatives \u00e0 l&rsquo;interruption ou \u00e0 la cessation attendue de la fourniture du dispositif concern\u00e9 ;<\/li>\n<li>peut \u00e9mettre des recommandations comportant notamment des solutions alternatives et des mesures d&rsquo;information et d&rsquo;accompagnement des professionnels et des patients, \u00e9galement publi\u00e9es sur le site internet de l&rsquo;agence ;<\/li>\n<li>peut soumettre \u00e0 des conditions particuli\u00e8res, restreindre ou suspendre l&rsquo;exploitation, l&rsquo;exportation, la distribution en gros, le conditionnement, la mise sur le march\u00e9, la d\u00e9tention en vue de la vente ou la distribution de ce dispositif, la publicit\u00e9 pour ce dispositif, ainsi que la mise en service, la prescription, la d\u00e9livrance ou l&rsquo;utilisation du dispositif concern\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Afin de permettre l&rsquo;\u00e9valuation des effets de l&rsquo;interruption ou de la cessation attendue, des mesures n\u00e9cessaires et de la mise en \u0153uvre des mesures effectivement prises \u00e0 ce titre, le fabricant ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, son mandataire communique \u00e0 l&rsquo;ANSM les informations qu&rsquo;elle sollicite.<\/p>\n<p>Ainsi, avant d&rsquo;adopter des mesures administratives encadrant, restreignant ou suspendant les activit\u00e9s li\u00e9es \u00e0 un dispositif (distribution, vente, exportation, prescription, etc.), l&rsquo;ANSM doit mettre la personne concern\u00e9e en mesure de pr\u00e9senter ses observations \u00e9crites ou orales dans un d\u00e9lai d&rsquo;au moins 8 jours, r\u00e9duit \u00e0 24 heures en cas d&rsquo;urgence.<\/p>\n<p>Les fabricants ou leurs mandataires sont tenus de r\u00e9pondre aux demandes d&rsquo;informations de l&rsquo;ANSM dans un d\u00e9lai de 8 jours, qui peut lui aussi \u00eatre ramen\u00e9 \u00e0 24 heures en cas d&rsquo;urgence.<\/p>\n<div>Sources :  <\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/jorf\/id\/JORFTEXT000054608667\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">D\u00e9cret no 2026-730 du 1er ao\u00fbt 2026 relatif \u00e0 diverses dispositions concernant des dispositifs m\u00e9dicaux, des dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro et d&rsquo;autres produits de sant\u00e9<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.weblex.fr\/weblex-actualite\/lutte-contre-la-penurie-de-dispositifs-medicaux-sous-controle-administratif\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Lutte contre la p\u00e9nurie de dispositifs m\u00e9dicaux : sous contr\u00f4le administratif<\/a> &#8211; \u00a9 Copyright WebLex<\/p>\n<p><img  title=\"\"  alt=\"shutterstock_ansmapprovisionement Lutte contre la p\u00e9nurie de dispositifs m\u00e9dicaux : sous contr\u00f4le administratif\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.weblex.fr\/sites\/default\/files\/actualites\/images\/shutterstock_ansmapprovisionement.jpg\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Afin d&rsquo;assurer la continuit\u00e9 de la prise en charge des patients, des mesures peuvent \u00eatre prises par l&rsquo;Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament (ANSM) pour lutter contre les risques de rupture d&rsquo;approvisionnement de dispositifs m\u00e9dicaux. 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