{"id":4196,"date":"2026-06-22T00:00:00","date_gmt":"2026-06-21T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.smvconseil.fr\/index.php\/2026\/06\/22\/penurie-de-medicaments-un-assouplissement-des-regles\/"},"modified":"2026-06-22T00:00:00","modified_gmt":"2026-06-21T22:00:00","slug":"penurie-de-medicaments-un-assouplissement-des-regles","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.smvconseil.fr\/index.php\/2026\/06\/22\/penurie-de-medicaments-un-assouplissement-des-regles\/","title":{"rendered":"P\u00e9nurie de m\u00e9dicaments : un assouplissement des r\u00e8gles"},"content":{"rendered":"<p>Parce que les tensions en mati\u00e8re d&rsquo;approvisionnement de m\u00e9dicaments, voire les p\u00e9nuries, se sont multipli\u00e9es ces derni\u00e8res ann\u00e9es, les pouvoirs publics ont mis en place un m\u00e9canisme de gestion des stocks de s\u00e9curit\u00e9 plus souple afin de permettre une meilleure gestion des m\u00e9dicaments tout en garantissant l&rsquo;acc\u00e8s des patients aux traitements essentiels&#8230;<\/p>\n<h2>Stocks de m\u00e9dicaments : une gestion plus souple des seuils<\/h2>\n<p>Pour rappel, les titulaires d&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 et les entreprises pharmaceutiques exploitant des m\u00e9dicaments, autrement dit les laboratoires pharmaceutiques, doivent assurer un approvisionnement appropri\u00e9 et continu du march\u00e9 de mani\u00e8re \u00e0 couvrir les besoins des patients en France.<\/p>\n<p>Pour ce faire, ils doivent constituer \u00ab un stock de s\u00e9curit\u00e9 \u00bb qui permet de couvrir, pour une p\u00e9riode fix\u00e9e par les pouvoirs publics, les besoins en m\u00e9dicaments.<\/p>\n<p>Ainsi, pour les m\u00e9dicaments d&rsquo;int\u00e9r\u00eat th\u00e9rapeutique majeur (MITM), c\u2019est-\u00e0-dire les m\u00e9dicaments pour lesquels une interruption de traitement peut mettre en jeu le pronostic vital des patients \u00e0 court ou moyen terme, ou repr\u00e9senter une perte de chance importante pour les patients au regard de la gravit\u00e9 de la maladie, le stock de s\u00e9curit\u00e9 doit \u00eatre suffisant pour au minimum 2 mois.<\/p>\n<p>Compte tenu des situations de tensions ou de p\u00e9nuries des m\u00e9dicaments, la loi de financement de la S\u00e9curit\u00e9 sociale de 2025 a introduit la possibilit\u00e9 pour l&rsquo;Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM) d\u2019assouplir ponctuellement les seuils applicables aux stocks de MITM.<\/p>\n<p>Concr\u00e8tement, l&rsquo;ANSM peut diminuer temporairement le seuil applicable aux stocks de s\u00e9curit\u00e9 de MITM, afin de permettre un approvisionnement appropri\u00e9 et continu aux patients.<\/p>\n<p>Si cette facult\u00e9 de l\u2019ANSM a \u00e9t\u00e9 pos\u00e9e par la loi, les modalit\u00e9s concr\u00e8tes de cet assouplissement devaient encore \u00eatre fix\u00e9es, ce qui est \u00e0 pr\u00e9sent chose faite.<\/p>\n<p>Concr\u00e8tement, l&rsquo;ANSM peut, \u00e0 titre temporaire, d\u00e9cider de diminuer pour une sp\u00e9cialit\u00e9, en rupture ou en risque de rupture, le seuil du stock de s\u00e9curit\u00e9. Cette d\u00e9cision peut intervenir pour les motifs suivants :<\/p>\n<ul>\n<li>la survenance d&rsquo;un \u00e9v\u00e9nement ayant les caract\u00e9ristiques de la force majeure ;<\/li>\n<li>une situation exceptionnelle justifi\u00e9e par des \u00e9l\u00e9ments objectifs, notamment d&rsquo;ordre \u00e9pid\u00e9miologique ;<\/li>\n<li>pallier la rupture de stock d&rsquo;une alternative th\u00e9rapeutique.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Notez que cette d\u00e9cision de l\u2019ANSM peut intervenir soit de sa propre initiative, soit sur demande d&rsquo;un laboratoire. Dans ce dernier cas, le silence de l\u2019ANSM pendant plus de 2 mois \u00e0 compter de la demande vaudra d\u00e9cision de rejet.<\/p>\n<p>En cas de d\u00e9cision prise d\u2019office par l\u2019ANSM, les op\u00e9rateurs du secteur devront \u00eatre int\u00e9gr\u00e9s dans le processus d\u00e9cisionnel. En effet, ils devront \u00eatre mis \u00e0 m\u00eame de pr\u00e9senter leurs observations avant la mise en \u0153uvre d&rsquo;une modification d&rsquo;office du seuil du stock de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n<p>Cette d\u00e9cision est temporaire, puisqu\u2019elle est prise pour maximum 6 mois, avec une possibilit\u00e9 de renouvellement en cas de persistance de la situation.<\/p>\n<h2>Sanctions : un assouplissement de la publication des sanctions<\/h2>\n<p>Pour rappel, l\u2019ANSM a le pouvoir d\u2019infliger des sanctions financi\u00e8res en cas de manquement \u00e0 certaines r\u00e8gles par les op\u00e9rateurs.<\/p>\n<p>Ses d\u00e9cisions de sanction sont, en compl\u00e9ment, publi\u00e9es sur son site internet pendant un an.<\/p>\n<p>Ce d\u00e9lai de publication est r\u00e9duit \u00e0 6 mois pour les sanctions financi\u00e8res inf\u00e9rieures \u00e0 10 000 \u20ac et visant les manquements list\u00e9s <a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000051285158\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ici<\/a>.<\/p>\n<p>Il peut s\u2019agir, par exemple, d\u2019un manquement d\u2019un laboratoire dans son obligation de constituer le stock de s\u00e9curit\u00e9 ou de cesser de commercialiser une MITM avant la fin du d\u00e9lai n\u00e9cessaire pour mettre en place des solutions alternatives.<\/p>\n<div>Sources :  <\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/loda\/id\/JORFTEXT000054200274?fonds=ALL&amp;init=true&amp;page=1&amp;query=+2026-449&amp;searchField=ALL\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">D\u00e9cret no 2026-449 du 3 juin 2026 portant diverses mesures relatives \u00e0 la lutte contre les p\u00e9nuries de m\u00e9dicaments<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.weblex.fr\/weblex-actualite\/penurie-de-medicaments-un-assouplissement-des-regles\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">P\u00e9nurie de m\u00e9dicaments : un assouplissement des r\u00e8gles<\/a> &#8211; \u00a9 Copyright WebLex<\/p>\n<p><img  title=\"\"  alt=\"Shutterstock_penuriesmedicamentsregles P\u00e9nurie de m\u00e9dicaments : un assouplissement des r\u00e8gles\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.weblex.fr\/sites\/default\/files\/actualites\/images\/Shutterstock_penuriesmedicamentsregles.jpg\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Parce que les tensions en mati\u00e8re d&rsquo;approvisionnement de m\u00e9dicaments, voire les p\u00e9nuries, se sont multipli\u00e9es ces derni\u00e8res ann\u00e9es, les pouvoirs publics ont mis en place un m\u00e9canisme de gestion des stocks de s\u00e9curit\u00e9 plus souple afin de permettre une meilleure gestion des m\u00e9dicaments tout en garantissant l&rsquo;acc\u00e8s des patients aux traitements essentiels&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":4197,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3,8],"tags":[2],"class_list":["post-4196","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-actualites","category-infos-juridiques","tag-les-actualites"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.smvconseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4196"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.smvconseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.smvconseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.smvconseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4196"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.smvconseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4196\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.smvconseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4197"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.smvconseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4196"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.smvconseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4196"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.smvconseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4196"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}